檢測論文檢測實驗室儀器設備管理方法

　　本篇檢測論文通過擬購部門提出設備購置的需求，技術參數與配置、價格預算等前期調研，業務技術骨干內部論證，確定績效評估的目標，作出設備購置可行性分析報告;質量管理部門組織擬購設備專家論證和績效考評�？梢园l表檢測論文的期刊有　《無損檢測》(月刊)創刊于1979年，是中國機械工程學會與上海材料研究所主辦、中國科協主管的應用類技術刊物，全國無損檢測學會會刊，學會對外交流指定用刊�！稛o損檢測》被列為全國中文核心期刊(2004年版)，首批中國科技論文統計源期刊，中國科技核心期刊，中國科學引文數據庫來源期刊，EiPageOne和РЖ收錄期刊，中國學術期刊(光盤版)和中國期刊網收錄期刊，被俄羅斯《文摘雜志·焊接》、中科院科學技術文摘《中國光學與應用光學文摘》和《機械制造文摘·焊接分冊》收錄，被列為《計量測試文摘》的核心期刊。

　　1儀器設備的采購

　　1.1設備購置計劃的編制由使用部門在每年年初，根據實際工作及發展需要(如:計劃開展的新項目或新檢驗方法等)，組織本部門人員擬定下一年度設備的購置計劃。

　　1.2內部論證按部門內部事務公開的要求，各部門負責人必須對預購的大型儀器設備(單價≥10萬元)的技術參數、規格、型號、購買理由、資金預算及依據、績效目標及績效評估指標等方面舉辦購置需求內部論證，形成《可行性分析》報告，上報單位領導審批。

　　1.3預算編制審批通過后，編制本單位下一年度設備采購計劃和預算，上報有關上級和財政部門立項、審核、備案。

　　1.4專家論證根據預算批復確定下一年度購置計劃，并聘請專家對擬購置的大型設備(≥10萬元)進行專家論證。專家論證范圍包括技術參數和商務論證等方面。要求專家在評審時，按照參評的供應商(或廠家)提供的設備資料，以及現場提問的方式，對設備的《可行性分析》提供的技術參數和配置進行評審。專家列出每一家供應商(或廠家)設備參數跟擬購置設備需求參數不符合的條款，對擬購置的設備技術參數和配置提出修訂意見或建議，編制設備購置專家論證報告，上報中心辦公會議審批。

　　1.5采購審批后，各部門對擬購置設備的技術參數和配置重新進行最終的修訂并確認，后勤設備管理部按《物資采購管理規定》對擬購置設備組織采購工作。招標評審工作完成后，與中標人按照相關法律規定簽定書面合同，完成中標項目，在規定交貨期限內到貨驗收。

　　1.6設備的驗收儀器設備到貨后，設備管理人員組織使用部門負責人、使用人員、紀檢室工作人員一起開箱驗收。大型設備只有在供應商工程師安裝完成和測試全部通過以后，使用部門才能簽字驗收，并作好驗收記錄。

　　1.7儀器設備臺帳的建立設備驗收合格后，設備管理人員將設備的信息錄入《儀器設備臺帳》，并給予每一臺設備唯一性資產編號，并作唯一性標識。臺帳信息包括資產編號、資產名稱、變動狀態、類別、型號、資產數量、入帳日期、資產原值、所屬部門、存放地點、保管者等信息。

　　2儀器設備的日常管理

　　2.1設立設備管理部門和設備保管人員設備管理部門，負責實驗室的所有儀器設備招標、組織采購、驗收和檢定/校準及標識，建立儀器設備臺帳、儀器設備檔案和在用儀器設備的管理(例如維護檢修、報廢的處置、安全保障等綜合管理);儀器使用部門設立設備保管人員，負責儀器設備的日常使用、維護和保養登記。2.2儀器設備標識管理實驗室儀器設備(包括輔助設備)都必須有唯一性標識、功能狀態標識。2.2.1儀器設備唯一性標識設備管理部門負責對儀器設備進行唯一性標識，標識上注明儀器設備固定資產編號(唯一性編號)、資產名稱和型號、使用部門、入帳日期、資產原值等信息。2.2.2儀器設備功能狀態標識a.檢定/校準合格標識;b.綠色“正常”標識;c.黃色“準用”標識;d.紅色“停用”標識。2.3儀器設備的使用所有對檢驗準確度和有效性有影響的新購置儀器設備，必須經檢定/校準合格后才可正式啟用，并按有關規定進行周期檢定/校準。儀器設備由使用部門按有關編寫要求編制操作規程(作業指導書)。儀器設備使用和維護的有關技術資料和作業指導書應便于取閱。重要儀器設備必須指定專人保管，并負責儀器設備的環境條件監控。未經授權人員許可不準擅自對儀器設備進行可能致使檢定/校準失效的調整。重要儀器設備使用人員必須由部門負責人根據其相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認(必要時應進行操作培訓)，經考核合格發放操作證書，并上報技術負責人審批、授權，方可使用。使用者必須征得保管人的同意方可使用設備。使用者應認真閱讀儀器使用說明書，熟識掌握設備操作規程。使用時必須嚴格按規程的具體要求和注意事項進行操作，并填寫使用記錄。使用完畢，清潔衛生后將儀器設備恢復到初始狀態。遇到問題及時報告保管人和部門負責人，使用人不得擅自處理。檢驗儀器設備應經常進行功能狀態和檢定/校準狀態檢查。使用人員在使用前檢查或監督人員在監督過程中，應檢查是否出現過載、錯誤操作、顯示結果可疑或顯示有缺陷、超出規定限度或超過檢定/校準周期等。當儀器設備因處置不當等原因，出現上述情況均應停止使用，并加貼停用標簽或予以隔離防止誤用。使用人應檢查這些缺陷在偏離規定值時對先前檢驗工作是否造成影響，如已造成影響的，應啟動不符合工作的控制程序，立即采取糾正措施。儀器設備(包括抽樣設備)脫離了實驗室的直接控制范圍，在使用前后應對其進行適當的功能和技術性能核查或檢定/校準，在確認滿足要求時方可繼續使用[9]。2.4儀器設備的維護保養保管人、使用人對儀器設備負有維護保養責任。必須按照使用說明書要求，定期或不定期對儀器設備進行維護保養。維護保養時要考慮生物安全，避免生物危害和交叉污染[10]。2.5儀器設備的維修儀器設備故障或技術性能下降等需要維修時，使用人應提出申請，經部門負責人審核，交后勤設備管理部出具維修意見，報技術負責人批準，由后勤設備管理部安排維修。不具備維修資格的人員，不得擅自拆卸儀器設備的重要部件或調整機內參數。修復后的儀器設備應對其功能和檢定/校準狀態進行檢查，確認能正常工作并能滿足使用要求后才可恢復使用。2.6儀器設備降級、調撥和報廢需降級、調撥和報廢的儀器設備，由使用部門提出申請，由設備管理人員進行審查，出具意見，報中心主任批準后實施。

　　3儀器設備的檢定/校準管理

　　3.1儀器設備檢定/校準需求的提供儀器設備使用部門應以設備使用說明書、檢驗標準/方法等為依據，在儀器設備投入使用前，提交儀器設備檢定/校準需求(關鍵量/值)至設備管理人員，由設備管理人員按計量器具檢定法規負責編制儀器設備周期檢定/校準計劃。如有新的儀器設備投入使用、標準變更、原有儀器設備的檢定/校準需求發生變化等原因時，儀器設備使用部門要及時重新提交儀器設備檢定/校準需求，設備管理人員應及時對儀器設備檢定/校準需求進行修訂。3.2儀器設備檢定/校準計劃按照《測量溯源程序》要求，由設備管理人員在每年的1月底前，編制本年度中心儀器設備檢定/校準計劃。3.3儀器設備檢定/校準的實施由設備管理部門同使用部門，安排、配合專業檢定機構完成檢定/校準工作。設備管理部門在組織實施檢定/校準工作過程中，必須選擇滿足儀器設備檢定/校準需求的服務機構。如出現不能滿足檢定/校準需求的情況，設備管理部門應及時與使用部門聯系，協調解決。3.4儀器設備檢定/校準結果確認在檢定/校準工作完成后，使用部門應對檢定/校準結果進行確認，以達到要求的準確度，并符合檢測和相應的規范要求。檢定/校準結果的核實應以儀器設備檢定/校準需求為依據，結合檢驗標準方法為原則，具體要求按照《測量溯源程序》執行。使用人員應按檢定/校準結果的使用等級，在確認的適用范圍內使用。3.5可疑測量的追溯當儀器設備校準產生了一組修正因子時，使用部門在使用過程中應根據修正因子，對所得出的檢驗結果進行修正;使用計算機運算檢驗結果的，應確保所有相關軟件(包括備份)都得到正確更新。為了防止疏忽，使用部門應編制儀器設備檢定/校準信息卡，便于操作人員使用過程中隨時使用。檢定/校準信息卡應包含(但不限于)檢定/校準日期及有效期、技術性能參數、修正因子和確認的適用范圍等。

　　4期間核查

　　設備使用部門應根據設備的穩定性和使用情況來確定是否需要期間核查[10]，以確認儀器設備技術性能指標符合檢定/校準的可信度。4.1制定期間核查計劃設備使用部門應根據各種儀器設備的穩定性考核記錄，確定需要進行期間核查的對象，于每年年初制定期間核查計劃，確定核查的方法與周期，經技術負責人審批后按計劃實施期間核查。4.2組織實施檢驗人員按照期間核查計劃制定核查方案，按時按要求開展期間核查并記錄，并編制《檢測設備/計量標準器件期間核查報告》。經期間核查確認為儀器設備失準的，按《設備管理和維護程序》相關規定執行。檢驗部門應妥善保存期間核查計劃、實施方案、原始記錄、期間核查報告和有關資料，保存期至少6年[11]。

　　5大型儀器設備績效評估

　　成立績效考評小組，對每臺大型儀器設備使用管理和績效實現情況進行績效評估。評估時間可以是每年度一次或自定時間，新設備初次績效評估定為自驗收時間起到下一年底。5.1績效自評估設備所屬部門按照該設備的《可行性分析》，對該設備運行一年時間內，績效實現情況進行自評，提交績效自評報告。自評內容:(1)設備的用途;(2)設備開展工作的情況，如開展工作的項目、樣品類別和數量、設備運行次數等;(3)應用于新項目、新方法、科研的開展情況;(4)產生的經濟效益和社會效益;是否與設備的《可行性分析》相符合等方面。5.2績效考評考評小組對儀器設備的管理情況(功能狀態核查、作業指導書的編制情況、人員操作培訓記錄、人員授權使用情況、使用/維修記錄等)，原始記錄和實驗報告的技術記錄和存檔情況，以及績效目標的實現情況，對設備進行現場檢查和記錄核查。5.3考評結果由考評小組根據設備《可行性分析》報告、績效自評報告和現場考評情況得出績效考評結果。相關資料都必須歸檔保存。

　　6儀器設備檔案管理

　　6.1儀器設備建檔對檢驗結果有影響的每臺儀器設備及其附件、軟件均應建立設備檔案。儀器設備檔案由設備管理人在儀器設備驗收完畢后建好檔案，保存期至儀器設備報廢后3年。儀器設備檔案內容應包括儀器設備及其軟件名稱、采購請示、采購合同、設備驗收記錄表、設備及使用說明書、檢定(校準)報告或證書、檢定/校準結果確認表、維修記錄、降級使用和報廢記錄等。6.2設備使用部門必須保存儀器設備的記錄包括所有技術記錄(包括紙質版和電子版的原始記錄)、使用和維護記錄、期間核查記錄、檢定/校準結果確認結果等。記錄保存時間6年。

　　7討論

　　實驗室根據自身實際情況及發展需求，合理配置儀器設備，相關部門職責分明，從各個環節和方法對儀器設備進行科學規范的管理。設備管理部門根據國家《政府采購法》和本單位《物資采購管理規定》進行采購、驗收、建檔、檢定/校準、維修、報廢;使用部門對儀器設備的正確使用、維護、記錄的保存等管理，紀檢部門對各個關鍵環節實施監督。但是，實際運作過程中仍然會不斷發現問題，有很多管理環節和方法需要不斷的學習、改善和完善。如何科學、高效、簡便、節能地完善檢測實驗室儀器設備管理方法，仍然是實驗室設備管理中需要不斷關注和探討的議題。例如，引進實驗室信息管理系統(LIMS)對儀器設備科學規范和信息化管理時，可以極大地提高實驗室的自動化程度、現代化管理水平和工作效率[12]。LIMS只是實現實驗室電子信息化管理的方法之一，在設備管理中，應該制訂設備各個環節的科學規范的管理制度并嚴格執行和有效監督，實驗室儀器管理才能取得較好的效果。

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