本文摘要:摘要:藥品安全直接關(guān)系到人們的身體健康,國家已經(jīng)著眼于保障和改善民生,加強社會管理及公共服務(wù)部門建設(shè),藥品安全監(jiān)管工作重點在基層,工作難點也在基層,正確把握監(jiān)管工作形勢,深入分析監(jiān)管工作中存在的問題,明確應對對策十分重要。 關(guān)鍵詞:基層藥品
摘要:藥品安全直接關(guān)系到人們的身體健康,國家已經(jīng)著眼于保障和改善民生,加強社會管理及公共服務(wù)部門建設(shè),藥品安全監(jiān)管工作重點在基層,工作難點也在基層,正確把握監(jiān)管工作形勢,深入分析監(jiān)管工作中存在的問題,明確應對對策十分重要。
關(guān)鍵詞:基層藥品;監(jiān)督管理;問題及對策
基層藥品監(jiān)督管理工作關(guān)系到我國人民群眾的生命安全,因此完善基層藥品安全監(jiān)督管理制度、構(gòu)建基層藥品監(jiān)管模式十分重要。通過健全監(jiān)管制度,充實監(jiān)管力量,提高監(jiān)管人員素質(zhì),加大資金投入,增強消費者的維權(quán)意識等措施,以“以人為本”的理念,建立“服務(wù)型”政府,提高基層藥品監(jiān)管部門監(jiān)管水平的實踐活動,充分發(fā)揮監(jiān)管優(yōu)勢,整合利用藥品檢驗資源,并積極利用,創(chuàng)建基層規(guī)范化藥房,完善農(nóng)村藥品監(jiān)管法律體系,提高監(jiān)管力度,提高基層監(jiān)管水平,使得社會大眾關(guān)注藥品安全,關(guān)注藥品監(jiān)管,讓基層藥品監(jiān)督管理工作更好地服務(wù)大眾。
1基層藥品監(jiān)督管理中的問題
1.1藥品監(jiān)督管理法制需要進一步加強
目前,藥品監(jiān)督法制存在許多的漏洞:①法律沒有規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)的標準,因此導致了醫(yī)療單位輕視藥房軟件和硬件的建設(shè);②藥品存儲條件簡陋、從事藥品工作人員素質(zhì)較低,進而導致藥品質(zhì)量無保證;③法律缺乏強制性的規(guī)定,極易形成藥品安全隱患等。
1.2監(jiān)督管理工作人員不足
監(jiān)督管理工作人員不足,易導致監(jiān)管力量比較薄弱。隨著社會經(jīng)濟的進步和藥品行業(yè)的不斷發(fā)展,基層藥品監(jiān)督管理工作任務(wù)越來越重,而實際上基層藥品檢驗人員嚴重不足,許多藥品檢驗人員有時還要投入到日常的執(zhí)法過程中,使得藥品檢驗人員更加不足;大多數(shù)藥品檢驗人員來自衛(wèi)校或者醫(yī)藥公司,檢驗人員的素質(zhì)差異較大,真正明白藥品檢驗知識重要性的人員并不多,間接地削弱了藥品監(jiān)管力量。
1.3藥品監(jiān)督管理處罰力度不夠
目前,雖然我國基本建立了藥品管理法制體系,但是缺乏關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)信用管理的相關(guān)法律,對企業(yè)失信行為缺乏嚴厲的懲罰措施,并且有些處罰條例確缺乏實際運用性。在基層尤其是農(nóng)村地區(qū),實際處罰過程中,還需考慮被罰部門的經(jīng)濟情況,對于經(jīng)濟收入較少的部門,在實際處罰中往往會從輕處罰,這就體現(xiàn)不了法律的威懾力和嚴肅性。
1.4藥品經(jīng)營行為不規(guī)范
藥品經(jīng)營不規(guī)范主要體現(xiàn)在:①藥品進貨渠道不規(guī)范,現(xiàn)在藥品的進貨渠道多數(shù)以醫(yī)藥代表活動為主,為假藥、劣藥的銷售提供了平臺,尤其是農(nóng)村地區(qū),藥品進貨時多數(shù)考慮較多的是經(jīng)濟利益,因此購藥的標準較低,有時還會在無證單位和個體藥販手中買藥;②藥品經(jīng)營企業(yè)自律性不足,在有些零售藥店仍然存在藥師掛證現(xiàn)象,雖然國家已經(jīng)加大了GSP認證后的跟蹤檢查力度,但是這種由于受到經(jīng)濟成本制約的問題仍屢見不鮮,并且還存在零售藥店不憑處方就銷售處方藥的現(xiàn)象;③藥品經(jīng)營管理條件差,一些衛(wèi)生室和藥品經(jīng)營部門沒有完整的藥品購進記錄,對藥品購進和使用數(shù)據(jù)無可查詢,而且藥品的儲存也沒有符合通風、防濕、防潮的標準,零售藥品擺放也比較雜亂無章,隨意擺放。
1.5消費者維權(quán)意識薄弱
許多消費者獲取藥品信息的渠道為電視廣告、藥師推薦、宣傳手冊等,有些不良商家對消費者購買的藥物夸大藥用作用,甚至提供虛假藥品信息,嚴重干擾了藥品市場秩序,損害了醫(yī)藥經(jīng)濟和健康發(fā)展;我國消費者缺乏維權(quán)意識,特別是農(nóng)村地區(qū),對政府宣傳的虛假藥品的宣傳不能及時消化,進而直接影響了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為。
2藥品監(jiān)督管理的建議和對策
2.1完善藥品監(jiān)督管理法制
為了完善藥品監(jiān)督管理法制體系,需要制定操作性比較強的法律政策,堅持教育與處罰并重的原則,明確規(guī)定違法行為的處罰措施,為監(jiān)管工作提供強有力的保障;制定醫(yī)療機構(gòu)用藥許可證制度,不僅保障藥品生產(chǎn)源頭和中間環(huán)節(jié)的質(zhì)量,還要確保藥品終端環(huán)節(jié),避免藥品質(zhì)量影響人們的健康,使藥品檢驗過程中有法可依,有章可查,保障人們?nèi)罕姷挠盟幇踩?/p>
2.2充實監(jiān)督管理力量
建立和完善有效的人才選拔體制,充實藥品監(jiān)督管理的力量,提高監(jiān)管隊伍的質(zhì)量。監(jiān)管人員的選拔可以通過理論考試、人才引進或者對執(zhí)法人員進行專業(yè)培訓等方式充實監(jiān)管力量,開拓監(jiān)管人員的視野,建立考核、獎勵機制,促進監(jiān)管力量的壯大,提高監(jiān)管人員的素質(zhì)。建立嚴格的懲處措施,定期對監(jiān)管部門人員進行監(jiān)督,一旦發(fā)現(xiàn)違法行為,及時向藥品監(jiān)管部門反映,嚴格懲處,提高監(jiān)管力量的辦事力量。整合對部門力量,實現(xiàn)監(jiān)管職責分明,形成監(jiān)管合力,避免職責不清引起的現(xiàn)象,提高監(jiān)管效率。
2.3加大監(jiān)督管理資金投入
先進的檢驗設(shè)備與檢驗條件是保障檢驗水平的保障,因此足夠的資金投入極其重要。政府要加大對基層藥品檢驗機構(gòu)的資金投入,及時改善檢驗條件,更新檢驗設(shè)備,擴大檢驗范圍,增強檢驗能力,確保藥品檢驗數(shù)據(jù)的準確性與可靠性。在此基礎(chǔ)上,要整合檢驗資源,統(tǒng)一檢驗標準,提高基層檢驗水平,為基層藥品監(jiān)督管理工作提供有力的技術(shù)保障。
2.4強化信用獎懲制度
完善藥品安全信用體系,建立信用獎懲制度。對現(xiàn)存的藥品安全隱患及不守信用的企業(yè)予以曝光,或者加入黑名單,讓其退出市場,或者加大藥品市場失信成本,讓監(jiān)管對象順從行政監(jiān)管的要求,形成強大的震懾力;建立信用獎勵性措施,表彰藥品企業(yè)的信用行為,并實施獎勵性措施,推動信用體系的建立。
2.5提高消費者的維權(quán)意識
消費者維權(quán)意識對藥品監(jiān)管工作十分重要,充分發(fā)揮宣傳教育工作,發(fā)揮新聞及網(wǎng)絡(luò)的作用,強化消費者的宣傳教育工作。建立消費者投訴舉報渠道,讓消費者可以及時對虛假藥物信息或商家不誠信行為進行舉報,監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為;建立獎勵性措施,鼓勵消費者對虛假行為進行舉報,并要公開藥品信息,讓更多的消費者及時了解藥品信息,確保社會群眾的健康,提高公眾的自我保護能力。
2.6藥品監(jiān)管向藥品生產(chǎn)源頭延伸
檢查常態(tài)化、深入化,不要一次認證就萬事大吉,應該把監(jiān)督檢查滲透到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),從原料、工藝等環(huán)節(jié)入手,修改駐廠監(jiān)督員制度,“欣弗事件”以后國家實施了注射劑駐廠監(jiān)督員制度,但是大多存在于形式,沒有真正的深入,形同虛設(shè),起不到一點作用,應該實行監(jiān)督員負責制,或者一把手負責制,出了問題追究監(jiān)督員的連帶責任,這樣才會得到重視,起到作用。
2.7轉(zhuǎn)變監(jiān)督思路,改變監(jiān)督抽檢方向
完善監(jiān)督管理機制,制定切實可行的抽檢考核辦法,堅決杜絕為抽檢而抽檢的現(xiàn)象發(fā)生。摸索科學的抽檢管理機制。把更多的人力物力放在監(jiān)督環(huán)節(jié),鼓勵群眾舉報,讓假劣藥品無處藏身。針對虛假藥品廣告泛濫的問題,應當由地方政府牽頭,打破現(xiàn)有的各管理部門利益格局,協(xié)調(diào)藥監(jiān)、工商、廣電等部門,打擊非法小廣告,以醫(yī)藥小廣告為線索,專項抽檢上述三種情況的藥品,排查藥店出售的“衛(wèi)字號、健字號”商品,順藤摸瓜,查處制假造假窩點,凈化藥品市場這個死角,鏟除這些嚴重危害社會的毒瘤。
2.8逐步健全監(jiān)督管理辦法
實施藥品電子監(jiān)管碼制度,消費者可以在藥監(jiān)局官網(wǎng)查看買到的藥品是否是原廠生產(chǎn),沒有監(jiān)管碼的不準在藥店出售,不給仿冒者可鉆的法律空子。
3結(jié)語
藥品監(jiān)督;藥品抽驗;效能在藥品監(jiān)管過程中藥品抽驗工作是一個十分重要的手段以及技術(shù)支撐。目前藥品抽驗工作中亟需解決的一個問題就是,進一步提高抽驗工作的公正性、科學性以及抽樣工作效能。然而基層藥監(jiān)部門在對藥品進行抽樣中仍然存在很多問題,本文針對藥品抽驗過程中所存在的問題進行了分析與談?wù)摚⑻岢隽烁倪M抽驗工作的措施與建議。
參考文獻
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醫(yī)藥衛(wèi)生論文投稿刊物:《中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理》(月刊)創(chuàng)刊于1981年,由衛(wèi)生部主管,中華預防醫(yī)學會主辦,衛(wèi)生事業(yè)管理分會承辦,是目前國內(nèi)重點研究農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理的權(quán)威性刊物,為國家級綜合指導類的科技期刊。
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