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    最新核心期刊藥學目錄庫藥品如何養護

    所屬分類:醫學論文 閱讀次 時間:2016-01-26 11:04

    本文摘要:作者問:雖然2015年的第七版核心期刊目錄出來了很長時間了,但是我想要發表藥學論文評高級職稱,請問作者有沒有合適的期刊? 小編答:《藥學學報》創刊于1953年7月,是中國自然科學核心期刊、中文核心期刊,其前身是我國歷史最悠久的學術期刊《中華藥學雜志》

      作者問:雖然2015年的第七版核心期刊目錄出來了很長時間了,但是我想要發表藥學論文評高級職稱,請問作者有沒有合適的期刊?

      小編答:《藥學學報》創刊于1953年7月,是中國自然科學核心期刊、中文核心期刊,其前身是我國歷史最悠久的學術期刊《中華藥學雜志》(1936年創刊)。本刊為報道我國藥學科研成果、促進國內外學術交流的綜合性學術刊物,國內外公開發行。

      《中國藥學雜志》創刊于1953年,是由中國藥學會主辦的我國藥學界創刊最早,反映我國藥學各學科發展和動態最具權威性、影響力的,發行量最大的綜合性學術核心期刊之一。

      【摘要】 在庫藥品的科學養護,保證在庫藥品的質量,防止和減少了在庫藥品質量問題的發生。本文介紹藥品在倉庫貯存過程中進行保養和維護的一些經驗,主要敘述藥品澄明度檢查和溫濕度控制,藥品澄明度檢查內容包括操作場所、檢查裝置、檢查人員條件、檢查前準備、檢查方法、時限及判斷標準、澄明度檢查、特殊品種的判斷及澄明度檢查的養護記錄,溫濕度控制主要講述各個藥品的貯存條件及其超標采取的相應控制措施。

      【關鍵詞】 藥品;澄明度;溫濕度

      藥品的在庫養護,指的是藥品在倉庫貯存過程中所進行的保養和維護工作[1],是倉庫藥品保管的一項經常性工作,而藥品在倉庫的貯存過程中如何進行保養和維護,防止或減少藥品質量的發生,其中澄明度檢查和溫濕度控制在養護中顯得尤為重要。

      1藥品養護的澄明度檢查

      澄明度檢查適用于驗收、養護過程中對注射液可見異物的檢查,依據的文件和標準是《中國藥典》2005年版附錄“可見異物檢查法”和“可見異物檢查法補充規定”(國家食藥監2005年373號)。

      1.1操作場所避光的可見異物檢測室。

      1.2可見異物檢查裝置[2]

      1.2.1檢測儀器YB-2型澄明度檢測儀。

      1.2.2檢測儀器背景不反光的黑色背景和不反光的白色背景(供檢查有色異物)。

      1.2.3光照度檢測前應依據所檢測藥品,調節光照度并應用檢測儀所帶“照度計”對光照度進行測定。檢測無色注射液,光照度為1000~1500LX;檢測透明塑料容器或有色溶液注射液,光照度為2000~ 3000 LX;檢測混懸型注射液,光照度為4000LX。

      1.3檢查人員條件[2]

      (1)視力遠距離和近距離視力測驗,均為0.9或0.9以上(不包括矯正后視力)。(2)色盲測驗應無色盲。

      1.4檢查前準備

      (1)按“藥品質量檢查驗收程序”規定的抽樣比例及方法抽取樣品,移入可見異物檢測室。(2)檢查可見異物檢測儀內部臺面及其周圍,確認無與檢測樣品無關的其他物品,以免混淆。(3)開啟可見異物檢測儀電源開關,檢查光源是否正常穩定,光照度是否符合要求。(4)取待檢查的樣品,擦凈容器外壁,保持外壁清潔,集中放置。

      1.5檢查方法、時限及判斷標準

      1.5.1水(醇)溶劑型注射液將供試品如數抽取,擦凈安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清潔),集中放置。檢查時按表1拿取支數連續操作,置供試品開展遮光板邊緣處,在明視距離(指供試品至人眼的清晰觀測距離,通常為20cm),分別在黑色和白色背景下,手持供試品頸部使藥液輕輕旋轉和翻轉容器使藥液中存在的可見異物懸浮(注意不使藥液產生氣泡),用目檢視。50ml或50ml以上的注射液按直、橫、倒三步法旋轉檢視。不同規格注射劑每次拿取支數和檢查時限規定見表1。表1不同規格注射劑每次拿取支數和檢查時限規定

      1.5.2油溶劑型注射液油溶劑型注射液按水(醇)溶劑型注射液的方法檢查,檢查時限延長1倍。如有結晶析出,可在50℃~60℃左右的水浴中加熱,振搖,放冷至20℃~30℃檢查,若結晶不溶者判為不合格。

      1.5.3混懸型注射液按水(醇)溶劑型注射液的檢查方法及時限檢查,僅檢查色塊等異物。

      1.6澄明度檢查特殊品種的判斷澄明度檢查的養護記錄

      見表2。(1)葡萄糖酸鈣注射液,輸血用枸櫞酸鈉注射液,肌苷注射液,細胞色素C注射液,硫酸魚精蛋白注射液,肝素鈉注射液,乳酸鈉注射液,在藥液澄明的情況下,僅帶有少量白點者,作合格論。(2)胰島素注射液,在藥液澄明的情況下,僅帶少量白點及短小纖維狀物者,作合格論。(3)鹽酸精氨酸注射液,在藥液澄明的情況下,僅帶少量白點及短小纖維(經搖動即能分散)者,作合格論。(4)右旋糖酐類注射液,帶有輕微乳光及微量白點者,作合格論。表2澄明度檢查的養護記錄

      2藥品養護的溫濕度控制

      溫度和濕度是影響藥品質量的重要因素。溫濕度控制不當會使藥品發生分解、揮發、沉淀、潮解、酸敗、生霉、蟲蛀等[3]。建立倉庫溫度和濕度的管理制度,嚴格控制倉庫的溫濕度是做好藥品養護的關鍵[4]。品種繁多的藥品,其對室溫的敏感度都各自不同,對有特殊儲存要求的藥品,建立了符合所需條件的庫房和相應設施。藥品在冷處保管溫度控制在2℃~8℃之間;陰涼暗處溫度控制在20℃以下;室溫溫度控制在1℃~30℃之間;相對濕度控制在45%~75%之間。性質不穩定,遇熱易分解,效價降低的藥品,在保存中應按規定的溫度條件貯存。(1)臟器制劑或酶類注射劑,如催產素、輔酶A等,受溫度影響較大,常因蛋白質變性導致活性降低,故應陰涼處保存[5]。(2)有的制劑在熱環境中性質不穩定,如ATP、胰島素等,應在2℃~8℃的冷暗處貯存。雖然此類制劑在低溫中保存能提高其穩定性,但溫度也不宜過低,以防制劑結凍而降低效力[5]。(3)生物制品如破傷風抗毒素、白蛋白、乙肝疫苗等,從化學成分上看,具有蛋白質的性質,一般應避熱、避光、避冷凍,其保存溫度直接影響制品的藥效。適宜保存溫度為2℃~10℃的干暗處[5]。(4)乳制劑的如脂肪乳,其中約60%的脂肪酸為人體必需脂肪酸,是一種乳濁液劑型,屬熱力不穩定體系,當在較高溫度下其微粒可由小變大,破壞其劑型而影響療效,故我國合資產脂肪乳要求貯存溫度為25℃以下,不得冷凍[5]。

      庫房溫濕度監測,規定每日上、下午兩次定時對庫房溫濕度進行檢查記錄,冷庫和疫苗庫實時監控,并做好記錄。常溫庫或陰涼庫溫度超標-開冷機組或空調降溫;庫房濕度高于75%開除濕機或空調的除濕功能;庫房濕度低于45%濕拖把拖過道方式提高濕度;室外的濕度低于室內,可以開啟門窗或采用通風設施。總之要使倉庫各個庫房的溫濕度保持在正常范圍之內。

      澄明度檢查和溫度控制,保證了在庫藥品的科學養護,防止和減少了在庫藥品質量問題的發生,保證了藥品的質量。

      【參考文獻】

      1鄭清珍在庫藥品養護的溫度把握海峽藥學,2002,14(5):82

      2藺世英.淺談庫存藥品的溫濕度控制.大同醫學專科學校學報,2001,(1):20.

      3楊連春藥品批發企業的藥品養護中國藥店,2003,4(41):24.

      4李鳳榮做好在庫藥品的保管中國藥事,1995,1:26

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