醫療器械臨床使用安全管理與維修保養的問題與對策

　　摘要：新時期，醫療安全已經成為全社會普遍關注的熱點問題，技術的進步為現代化醫院提供了發展的契機，2019年我國醫療器械市場規模達6500億元，在此背景下各級醫院醫療水準大幅增強，但數據表明，同年全國醫療器械不良事件報告達39萬余份，涵蓋了96.70%的區縣，醫療器械使用安全仍存在較大的問題。

　　關鍵詞：醫療器械;安全管理;維修保養

　　引言

　　當前階段醫療改革工作的進程逐漸推進，臨床醫療事業有了較大的發展，這使得臨床診斷工作更加需要高質量、高水平的醫療器械設備，使其標準和要求不斷提高。因此在當前新醫改的環境下，醫院必須要結合自身情況來制定一套科學、合理、完善的臨床醫療器械的安全管理制度以及維修保養方案，不斷提高醫療器械設備團隊的專業水平和綜合能力，為維修保養工作質量提供保障，做好臨床診斷服務的設備基礎。

　　醫學方向論文范例：醫療器械人因工程與可用性測試

　　1醫療器械臨床使用安全管理與維修保養中存在的問題

　　1.1醫院或醫療機構對器械安全管理的意識不足

　　隨著醫療科學的迅猛發展，當前醫療市場中的臨床器械種類越來越多，用途十分廣泛，近年來在政府對醫療事業大力扶持的背景下，各級醫院或醫療服務機構正不斷加強對醫療器械的投入力度。但由于管理人員對醫療器械安全管理法律、規范的認識不足，在投入使用和庫房管理過程中，并未對醫療器械使用安全形成重視，出現了大量使用過期、假冒偽劣器械以及使用操作不規范的問題，給人們的生命健康安全帶來了嚴重的威脅。

　　1.2醫療器械安全使用管理制度不健全

　　現代醫院在臨床、醫技、藥學等學科的質量管理方面已經有一整套行之有效的方法，但在醫學裝備學科建設上還比較薄弱，尤其在全生命周期的管理上還存在空白。醫院每年都在采購大量的醫療器械，主要以高端的醫療設備及高精尖的醫療器械為主，目前許多醫院存在重采購輕管理、輕安全使用的現象。醫療器械安全使用管理制度不健全，意識薄弱，管理手段較為落后。

　　1.3維修人員培養力度不足

　　在當前我國醫院的人員管理工作中，對于器械設備的保養人員和維修人員的重視程度不足，沒有定期的進行全面、系統的技術培訓，并且醫院中所使用的維修人員往往不是醫療器械的專業維修人員，而多半是身兼多職，從其他行業專業而來，其專業維修能力有所欠缺，并且對于這些高精度醫療設備的維修要點掌握不足，沒有在其日常工作中及時更新其維修技術，學習相關專業知識。而對于醫院來說也沒有提供有效的提升和學習空間，這些各方面都因素綜合起來，導致維修人員技術水平不夠，無法更好的進行設備保養維修。

　　2加強醫療器械臨床使用安全管理與維修保養的對策

　　2.1提高器械管理部門對醫療器械安全管理的重視程度

　　加強醫院器械管理部門對醫療器械安全管理的重視，需要在醫療機構內外部環境中切實做好監督管理工作。在醫院內部器械管理部門應加強對裝備委員會的建設，切實在器械規劃、采購、使用、審計、管理等方面加大監督力度，并加強對器械管理與質量監督部門，績效考核與懲罰追責制度的完善，使各職能部門管理人員能夠高效履行自身職能，確保醫療器械管理得當，提高臨床使用的安全性。

　　加大外部環境對醫療事業服務單位的監督，即是通過社會監督的力量，約束器械管理部門人員的行為，使其在輿論壓力下，切實認識到醫療器械安全管理的重要性。2019年國家醫療器械不良監測中心利用信息化技術，加強了對不良事件反饋平臺的信息化建設，全面提升了社會大眾對醫療器械質量安全的重視程度，數據表示該信息平臺輻射了31萬家醫療機構所接診的患者規模，大幅加強了社會對醫院醫療器械的監督力度，在一定程度上推動了醫院采購與管理的透明化發展，從而大幅增強了相關部門對醫療器械安全管理的重視程度。

　　2.2提升維修人員技術水平

　　通常來說，醫療設備維修質量水平在很大程度上受維修人員的技術水平所決定，同時這也關系到臨床醫療工作的效果和質量，甚至影響著患者的生命健康安全。因此必須要加大設備保養維修工作力度，提高重視程度，使相關人員意識到保養維修工作的重要意義，這是保障臨床診療工作順利進行的關鍵。

　　對此，必須要加強維修隊伍建設，具有一致專業化程度較高、綜合素質合格的專業隊伍，為醫院醫療質量的提高奠定有力基礎。維修管理人員的作用至關重要，要加強培養力度，使其具有符合要求的職業道德素養以及專業能力，樹立良好的服務意識，不斷提升個人能力，致力于保養維修質量和效率的提升上來。

　　另外，還要對技術人員的工作進行合理安排，進行分工協作，提高管理力度和質量，以多角度為切入點來支持臨床醫療活動。要注重當前新技術的應用，為維修質量的提高奠定基礎。在醫療器械設備的實際應用中，要在前期加強防護意識，定期的進行保養和維修，避免出現運行故障，延長壽命，使其能夠在最為高效的狀態中運行，通過全面的性能和安全檢查來降低醫療成本，提高醫療質量。

　　2.3完善醫院醫療器械安全管理機制

　　醫療器械安全管理是貫穿于醫療器械的全生命過程，是確保醫療器械安全使用的有力保證，具有標準化的管理程序。結合某三級甲等醫院的醫療器械安全管理的應用實際，安全管理應貫穿于醫療器械在醫院生命周期的全過程，即在其使用、維修維護以及回收報廢的整個環節。對于醫療機構，首先，應提高對醫療器械安全管理重要性的認識，從制度和操作層面去設計醫療器械安全管理體系，建立醫療器械安全管理的基本模式框架，積極開展風險評價，推進醫療器械淘汰機制的建立。

　　其次，醫務人員是醫療器械使用的第一責任人，必須熟練掌握醫療器械的使用環境、程序、方法，知曉醫療器械的使用事項，了解醫療器械監管法規，及在醫療器械使用中承擔的責任，對醫療器械不良事件的監測有著不可推卸的義務。再次，在使用醫療器械過程中，對醫療器械使用中的安全危害以及對病人造成的傷害情況，應及時、如實地向監管部門匯報，并積極協助他們開展調查工作。最后，醫療器械管理部門要依法記錄并保存醫療器械安全信息。制定相應的安全管理措施，保障醫療器械的安全使用。

　　2.4提高保養維修技術

　　醫療設備的維修技術對其運行質量有著直接的影響。一方面維修技術人員要具有較高的專業素質，另一方面還要配合臨床治療思想，在實踐中提高自身專業能力，同時輔助技術人員進行工作的合理安排，為管理質量的提高做好鋪墊，最終為臨床診療提供更好的服務。除此之外還要不斷學習當前的新型技術，提高維修質量。

　　結束語

　　綜上所述，隨著醫院醫療水平的不斷進步，當前醫療器械成為了影響患者治療過程安全、可靠、有效的關鍵因素，直接關系到患者與醫院系統運行的安全。因此，醫院在引進先進醫療技術和設備的同時，也應加強對設備管理與維護的重視，切實提高醫護人員的安全操作意識與能力，健全安全使用管理機制，明確器械維修標準，提高運維水平，并構建起完善的醫療器械信息化管理平臺，切實提高醫療器械臨床使用與維修保養的能力，從而為醫療過程安全可靠提供保障

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　　作者：馮國慶

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